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FDA 510(k)

EasyOne Sky Spirometer

N.º K: K230178 · 2023-10-19

SolicitanteNdd Medizintechnik AG
Fecha de decisión2023-10-19
Código de productoBZG
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EasyOne Sky Spirometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ndd Medizintechnik AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19 under 510(k) number K230178. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EasyOne Sky Spirometer?

EasyOne Sky Spirometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19. The listed applicant is Ndd Medizintechnik AG. The 510(k) number is K230178.

When did EasyOne Sky Spirometer receive FDA 510(k) clearance?

EasyOne Sky Spirometer received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19, under 510(k) number K230178.

Who is the listed applicant for EasyOne Sky Spirometer?

The FDA 510(k) record lists Ndd Medizintechnik AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyOne Sky Spirometer?

The FDA product code for EasyOne Sky Spirometer is BZG.

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Fuente oficial

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