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FDA 510(k)

Alveoair Espirometro Digital

N.º K: K222525 · 2023-08-28

SolicitanteRoundworks Technologies Private Limited
Fecha de decisión2023-08-28
Código de productoBZG
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Alveoair Digital Spirometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roundworks Technologies Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28 under 510(k) number K222525. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Alveoair Digital Spirometer?

Alveoair Digital Spirometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28. The listed applicant is Roundworks Technologies Private Limited. The 510(k) number is K222525.

When did Alveoair Digital Spirometer receive FDA 510(k) clearance?

Alveoair Digital Spirometer received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28, under 510(k) number K222525.

Who is the listed applicant for Alveoair Digital Spirometer?

The FDA 510(k) record lists Roundworks Technologies Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alveoair Digital Spirometer?

The FDA product code for Alveoair Digital Spirometer is BZG.

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Fuente oficial

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