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FDA 510(k)

CrossBay Cervical Dilator Catheter System

N.º K: K190813 · 2019-08-23

SolicitanteCrossbay Medical
Fecha de decisión2019-08-23
Código de productoPON
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CrossBay Cervical Dilator Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossbay Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23 under 510(k) number K190813. The device is classified under product code PON. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CrossBay Cervical Dilator Catheter System?

CrossBay Cervical Dilator Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23. The listed applicant is Crossbay Medical. The 510(k) number is K190813.

When did CrossBay Cervical Dilator Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

CrossBay Cervical Dilator Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23, under 510(k) number K190813.

Who is the listed applicant for CrossBay Cervical Dilator Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Crossbay Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CrossBay Cervical Dilator Catheter System?

The FDA product code for CrossBay Cervical Dilator Catheter System is PON.

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Fuente oficial

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