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FDA 510(k)

Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter

N.º K: K202427 · 2020-11-06

SolicitanteGtimd, LLC
Fecha de decisión2020-11-06
Código de productoPON
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gtimd, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06 under 510(k) number K202427. The device is classified under product code PON. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter?

Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06. The listed applicant is Gtimd, LLC. The 510(k) number is K202427.

When did Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06, under 510(k) number K202427.

Who is the listed applicant for Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Gtimd, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter?

The FDA product code for Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter is PON.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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