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FDA 510(k)

Fluobeam LX

N.º K: K190891 · 2019-07-31

SolicitanteFluoptics
Fecha de decisión2019-07-31
Código de productoQDG
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Fluobeam LX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fluoptics. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31 under 510(k) number K190891. The device is classified under product code QDG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Fluobeam LX?

Fluobeam LX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31. The listed applicant is Fluoptics. The 510(k) number is K190891.

When did Fluobeam LX receive FDA 510(k) clearance?

Fluobeam LX received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31, under 510(k) number K190891.

Who is the listed applicant for Fluobeam LX?

The FDA 510(k) record lists Fluoptics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluobeam LX?

The FDA product code for Fluobeam LX is QDG.

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Fuente oficial

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