Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

FLUOBEAM® LX Red

N.º K: K230898 · 2023-07-28

SolicitanteFluoptics Sas
Fecha de decisión2023-07-28
Código de productoQDG
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FLUOBEAM® LX Red is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fluoptics Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K230898. The device is classified under product code QDG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FLUOBEAM® LX Red?

FLUOBEAM® LX Red is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Fluoptics Sas. The 510(k) number is K230898.

When did FLUOBEAM® LX Red receive FDA 510(k) clearance?

FLUOBEAM® LX Red received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K230898.

Who is the listed applicant for FLUOBEAM® LX Red?

The FDA 510(k) record lists Fluoptics Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLUOBEAM® LX Red?

The FDA product code for FLUOBEAM® LX Red is QDG.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: QDG)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253303Dendrite Imaging SystemDendrite Imaging, Inc.K250455FLUOBEAM LX Imaging System (FBLX); FLUOBEAM LM Imaging System (FBLM)Fluoptics Sas (A Getinge Group Company}K233564FLUOBEAM® LX Imaging System (FB-LX); FLUOBEAM® LX Red Imaging System (FB-LXR)Fluoptics Sas (A Getinge Group Company)K190891Fluobeam LXFluoptics

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑