FDA 510(k)

SCS 17-01

N.º K: K190956 · 2020-01-30

Fecha de decisión2020-01-30

Código de productoMQV

Comité asesorOR

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SCS 17-01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30 under 510(k) number K190956. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SCS 17-01?

SCS 17-01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K190956.

When did SCS 17-01 receive FDA 510(k) clearance?

SCS 17-01 received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30, under 510(k) number K190956.

Who is the listed applicant for SCS 17-01?

The FDA 510(k) record lists Anika Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCS 17-01?

The FDA product code for SCS 17-01 is MQV.

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Fuente oficial

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