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FDA 510(k)

BA Pit & Fissure Sealant

N.º K: K190998 · 2019-11-08

SolicitanteApex Dental Materials, Inc.
Fecha de decisión2019-11-08
Código de productoEBC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BA Pit & Fissure Sealant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apex Dental Materials, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08 under 510(k) number K190998. The device is classified under product code EBC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BA Pit & Fissure Sealant?

BA Pit & Fissure Sealant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08. The listed applicant is Apex Dental Materials, Inc.. The 510(k) number is K190998.

When did BA Pit & Fissure Sealant receive FDA 510(k) clearance?

BA Pit & Fissure Sealant received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08, under 510(k) number K190998.

Who is the listed applicant for BA Pit & Fissure Sealant?

The FDA 510(k) record lists Apex Dental Materials, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BA Pit & Fissure Sealant?

The FDA product code for BA Pit & Fissure Sealant is EBC.

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Fuente oficial

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