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FDA 510(k)

UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by Nobio

N.º K: K232498 · 2023-08-18

SolicitanteUltradent Product, Inc.
Fecha de decisión2023-08-18
Código de productoEBC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by Nobio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultradent Product, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K232498. The device is classified under product code EBC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by Nobio?

UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by Nobio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Ultradent Product, Inc.. The 510(k) number is K232498.

When did UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by Nobio receive FDA 510(k) clearance?

UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by Nobio received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K232498.

Who is the listed applicant for UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by Nobio?

The FDA 510(k) record lists Ultradent Product, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by Nobio?

The FDA product code for UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by Nobio is EBC.

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Fuente oficial

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