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FDA 510(k)

EasiSlush

N.º K: K191006 · 2019-09-24

SolicitanteBridge TO Life, Ltd.
Fecha de decisión2019-09-24
Código de productoKDN
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EasiSlush is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bridge TO Life, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24 under 510(k) number K191006. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EasiSlush?

EasiSlush is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24. The listed applicant is Bridge TO Life, Ltd.. The 510(k) number is K191006.

When did EasiSlush receive FDA 510(k) clearance?

EasiSlush received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24, under 510(k) number K191006.

Who is the listed applicant for EasiSlush?

The FDA 510(k) record lists Bridge TO Life, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasiSlush?

The FDA product code for EasiSlush is KDN.

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Fuente oficial

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