Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Scope ProTech

N.º K: K191011 · 2019-05-07

SolicitanteMeditech Endoscopy, Ltd.
Fecha de decisión2019-05-07
Código de productoOCU
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Scope ProTech is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditech Endoscopy, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07 under 510(k) number K191011. The device is classified under product code OCU. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Scope ProTech?

Scope ProTech is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07. The listed applicant is Meditech Endoscopy, Ltd.. The 510(k) number is K191011.

When did Scope ProTech receive FDA 510(k) clearance?

Scope ProTech received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07, under 510(k) number K191011.

Who is the listed applicant for Scope ProTech?

The FDA 510(k) record lists Meditech Endoscopy, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scope ProTech?

The FDA product code for Scope ProTech is OCU.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: OCU)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K202838Andorate Guarda Universal de Cepillo de EndoscopioGa Health Company LimitedK191715Endoscope Tip Protector - Sterile, Endoscope Tip Protector - Non-sterileSTERIS Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑