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FDA 510(k)

Sorrento Bone Graft Substitute

N.º K: K191074 · 2019-09-27

SolicitanteXenco Medical, LLC
Fecha de decisión2019-09-27
Código de productoMQV
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Sorrento Bone Graft Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27 under 510(k) number K191074. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Sorrento Bone Graft Substitute?

Sorrento Bone Graft Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. The 510(k) number is K191074.

When did Sorrento Bone Graft Substitute receive FDA 510(k) clearance?

Sorrento Bone Graft Substitute received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27, under 510(k) number K191074.

Who is the listed applicant for Sorrento Bone Graft Substitute?

The FDA 510(k) record lists Xenco Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sorrento Bone Graft Substitute?

The FDA product code for Sorrento Bone Graft Substitute is MQV.

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Fuente oficial

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