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FDA 510(k)

Healy

N.º K: K191075 · 2019-11-22

SolicitanteTimewaver Production GmbH
Fecha de decisión2019-11-22
Código de productoNUH
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Healy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Timewaver Production GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K191075. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Healy?

Healy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Timewaver Production GmbH. The 510(k) number is K191075.

When did Healy receive FDA 510(k) clearance?

Healy received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K191075.

Who is the listed applicant for Healy?

The FDA 510(k) record lists Timewaver Production GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Healy?

The FDA product code for Healy is NUH.

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Fuente oficial

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