Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

TENS/EMS device (GUSE01)

N.º K: K253896 · 2026-03-04

SolicitanteGlobalcare Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-03-04
Código de productoNUH
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TENS/EMS device (GUSE01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globalcare Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04 under 510(k) number K253896. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TENS/EMS device (GUSE01)?

TENS/EMS device (GUSE01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The listed applicant is Globalcare Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253896.

When did TENS/EMS device (GUSE01) receive FDA 510(k) clearance?

TENS/EMS device (GUSE01) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04, under 510(k) number K253896.

Who is the listed applicant for TENS/EMS device (GUSE01)?

The FDA 510(k) record lists Globalcare Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS/EMS device (GUSE01)?

The FDA product code for TENS/EMS device (GUSE01) is NUH.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Globalcare Medical Technology Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250136Globalcare Blood Pressure Monitor (GUS610)K222160GUS610 Blood pressure monitorK192633GUS831 Compressor NebulizerK192609Globalcare Blood Pressure Monitor

Dispositivos relacionados (Código: NUH)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics LimitedK251958VEINOPLUS BackDynapulse Medical

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑