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FDA 510(k)

GUS831 Compressor Nebulizer

N.º K: K192633 · 2020-05-01

SolicitanteGlobalcare Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-05-01
Código de productoCAF
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

GUS831 Compressor Nebulizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globalcare Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01 under 510(k) number K192633. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the GUS831 Compressor Nebulizer?

GUS831 Compressor Nebulizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01. The listed applicant is Globalcare Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192633.

When did GUS831 Compressor Nebulizer receive FDA 510(k) clearance?

GUS831 Compressor Nebulizer received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01, under 510(k) number K192633.

Who is the listed applicant for GUS831 Compressor Nebulizer?

The FDA 510(k) record lists Globalcare Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GUS831 Compressor Nebulizer?

The FDA product code for GUS831 Compressor Nebulizer is CAF.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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