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FDA 510(k)

CARESCAPE B650

N.º K: K191149 · 2020-01-21

SolicitanteGE Healthcare Finland Oy
Fecha de decisión2020-01-21
Código de productoMHX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CARESCAPE B650 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare Finland Oy. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21 under 510(k) number K191149. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CARESCAPE B650?

CARESCAPE B650 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21. The listed applicant is GE Healthcare Finland Oy. The 510(k) number is K191149.

When did CARESCAPE B650 receive FDA 510(k) clearance?

CARESCAPE B650 received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21, under 510(k) number K191149.

Who is the listed applicant for CARESCAPE B650?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare Finland Oy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CARESCAPE B650?

The FDA product code for CARESCAPE B650 is MHX.

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Fuente oficial

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