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FDA 510(k)

Myo Plus

N.º K: K191179 · 2019-09-04

SolicitanteOtto Bock Healthcare Products GmbH
Fecha de decisión2019-09-04
Código de productoGXY
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Myo Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Otto Bock Healthcare Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04 under 510(k) number K191179. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Myo Plus?

Myo Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04. The listed applicant is Otto Bock Healthcare Products GmbH. The 510(k) number is K191179.

When did Myo Plus receive FDA 510(k) clearance?

Myo Plus received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04, under 510(k) number K191179.

Who is the listed applicant for Myo Plus?

The FDA 510(k) record lists Otto Bock Healthcare Products GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Myo Plus?

The FDA product code for Myo Plus is GXY.

Otros registros que enlistan a Otto Bock Healthcare Products GmbH como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253256myosmart. (13E522); myosmart.cuff (757M20-2); connectgrip. (560X27-1); myosmart trial kit (642V64=T)

Dispositivos relacionados (Código: GXY)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262654Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)Zhejiang Qiangnao Technology Co.,LtdK260578Ambu® NeurolineTM Copa MRI/CT (Modelos 72704/21US, 72704/23US, 72704/25US, 72704/27US) Ambu® NeurolineTM Copa MRI/CT-set (Modelos 72704/21-1010US, 72704/21-1010US, 72704/23-1010US, 72704/25-1010US, 72704/27-1010US) Ambu® NeurolineTM Copa MRI/CT-mini set (Modelos 72704/21-0301US, 72704/23-0301US, 72704/25-0301US, 72704/27-0301US)Ambu A/SK261442Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode ArrayCadwell Industries, Inc.K261522BioWave BioWrapsBiowave CorporationK253237Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode)Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim SirketiK254183MR Conditional Cup ElectrodesTechnomed Europe

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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