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FDA 510(k)

CERENOVUS Large Bore Catheter

N.º K: K191237 · 2019-11-08

SolicitanteCodman & Shurtleff, Inc.
Fecha de decisión2019-11-08
Código de productoDQY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CERENOVUS Large Bore Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Codman & Shurtleff, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08 under 510(k) number K191237. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CERENOVUS Large Bore Catheter?

CERENOVUS Large Bore Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08. The listed applicant is Codman & Shurtleff, Inc.. The 510(k) number is K191237.

When did CERENOVUS Large Bore Catheter receive FDA 510(k) clearance?

CERENOVUS Large Bore Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08, under 510(k) number K191237.

Who is the listed applicant for CERENOVUS Large Bore Catheter?

The FDA 510(k) record lists Codman & Shurtleff, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CERENOVUS Large Bore Catheter?

The FDA product code for CERENOVUS Large Bore Catheter is DQY.

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Fuente oficial

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