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FDA 510(k)

Southern Implants PEEK Abutments

N.º K: K191250 · 2019-12-05

SolicitanteSouthern Implants (Pty), Ltd.
Fecha de decisión2019-12-05
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Southern Implants PEEK Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05 under 510(k) number K191250. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Southern Implants PEEK Abutments?

Southern Implants PEEK Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. The 510(k) number is K191250.

When did Southern Implants PEEK Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Southern Implants PEEK Abutments received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05, under 510(k) number K191250.

Who is the listed applicant for Southern Implants PEEK Abutments?

The FDA 510(k) record lists Southern Implants (Pty), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Southern Implants PEEK Abutments?

The FDA product code for Southern Implants PEEK Abutments is NHA.

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Fuente oficial

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