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FDA 510(k)

External Hex Implant System

N.º K: K232726 · 2024-04-01

SolicitanteSouthern Implants (Pty), Ltd.
Fecha de decisión2024-04-01
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

External Hex Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01 under 510(k) number K232726. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the External Hex Implant System?

External Hex Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. The 510(k) number is K232726.

When did External Hex Implant System receive FDA 510(k) clearance?

External Hex Implant System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01, under 510(k) number K232726.

Who is the listed applicant for External Hex Implant System?

The FDA 510(k) record lists Southern Implants (Pty), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for External Hex Implant System?

The FDA product code for External Hex Implant System is DZE.

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Fuente oficial

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