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FDA 510(k)

EndoClot

N.º K: K191254 · 2020-01-30

SolicitanteEndoclot Plus Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-01-30
Código de productoPLL
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EndoClot is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endoclot Plus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30 under 510(k) number K191254. The device is classified under product code PLL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EndoClot?

EndoClot is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30. The listed applicant is Endoclot Plus Co., Ltd.. The 510(k) number is K191254.

When did EndoClot receive FDA 510(k) clearance?

EndoClot received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30, under 510(k) number K191254.

Who is the listed applicant for EndoClot?

The FDA 510(k) record lists Endoclot Plus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoClot?

The FDA product code for EndoClot is PLL.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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