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FDA 510(k)

StitchKit

N.º K: K191317 · 2019-07-12

SolicitanteOrigami Surgical
Fecha de decisión2019-07-12
Código de productoNBY
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

StitchKit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Origami Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12 under 510(k) number K191317. The device is classified under product code NBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the StitchKit?

StitchKit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12. The listed applicant is Origami Surgical. The 510(k) number is K191317.

When did StitchKit receive FDA 510(k) clearance?

StitchKit received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12, under 510(k) number K191317.

Who is the listed applicant for StitchKit?

The FDA 510(k) record lists Origami Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StitchKit?

The FDA product code for StitchKit is NBY.

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Fuente oficial

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