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FDA 510(k)

TissueStat

N.º K: K231277 · 2023-11-09

SolicitanteDurastat, LLC
Fecha de decisión2023-11-09
Código de productoNBY
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TissueStat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Durastat, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09 under 510(k) number K231277. The device is classified under product code NBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TissueStat?

TissueStat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09. The listed applicant is Durastat, LLC. The 510(k) number is K231277.

When did TissueStat receive FDA 510(k) clearance?

TissueStat received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09, under 510(k) number K231277.

Who is the listed applicant for TissueStat?

The FDA 510(k) record lists Durastat, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TissueStat?

The FDA product code for TissueStat is NBY.

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