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FDA 510(k)

FloPatch (FP110)

N.º K: K191388 · 2019-06-21

SolicitanteFlosonics Medical (R/A 1929803 Ontario Corp.)
Fecha de decisión2019-06-21
Código de productoDPW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FloPatch (FP110) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flosonics Medical (R/A 1929803 Ontario Corp.). It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21 under 510(k) number K191388. The device is classified under product code DPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FloPatch (FP110)?

FloPatch (FP110) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21. The listed applicant is Flosonics Medical (R/A 1929803 Ontario Corp.). The 510(k) number is K191388.

When did FloPatch (FP110) receive FDA 510(k) clearance?

FloPatch (FP110) received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21, under 510(k) number K191388.

Who is the listed applicant for FloPatch (FP110)?

The FDA 510(k) record lists Flosonics Medical (R/A 1929803 Ontario Corp.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FloPatch (FP110)?

The FDA product code for FloPatch (FP110) is DPW.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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