Fecha de decisión2019-12-20
Código de productoDQA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent
Resumen del dispositivo
Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nonin Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K191403. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Preguntas frecuentes
What is the Pulse Oximeter?
Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Nonin Medical, Inc.. The 510(k) number is K191403.
When did Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?
Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K191403.
Who is the listed applicant for Pulse Oximeter?
The FDA 510(k) record lists Nonin Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Pulse Oximeter?
The FDA product code for Pulse Oximeter is DQA.
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Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.
Otros registros que enlistan a Nonin Medical, Inc. como solicitante
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Dispositivos relacionados (Código: DQA)
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Fuente oficial
Ver en la base de datos de la FDA →Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.