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FDA 510(k)

Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250

N.º K: K211498 · 2024-11-13

SolicitanteNonin Medical, Inc.
Fecha de decisión2024-11-13
Código de productoOLK
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nonin Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13 under 510(k) number K211498. The device is classified under product code OLK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250?

Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13. The listed applicant is Nonin Medical, Inc.. The 510(k) number is K211498.

When did Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250 receive FDA 510(k) clearance?

Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250 received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13, under 510(k) number K211498.

Who is the listed applicant for Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250?

The FDA 510(k) record lists Nonin Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250?

The FDA product code for Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250 is OLK.

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K214115MightySat -OTCMasimo Corporation

Fuente oficial

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