Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

MightySat -OTC

N.º K: K214115 · 2024-01-31

SolicitanteMasimo Corporation
Fecha de decisión2024-01-31
Código de productoOLK
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MightySat -OTC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-31 under 510(k) number K214115. The device is classified under product code OLK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MightySat -OTC?

MightySat -OTC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-31. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K214115.

When did MightySat -OTC receive FDA 510(k) clearance?

MightySat -OTC received FDA 510(k) clearance on 2024-01-31, under 510(k) number K214115.

Who is the listed applicant for MightySat -OTC?

The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MightySat -OTC?

The FDA product code for MightySat -OTC is OLK.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Masimo Corporation como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253417Masimo Root Monitoring SystemK260880SedLine Sedation MonitorK254209Radius VSM and AccessoriesK243324Masimo O3 Regional OximeterK250757Radius VSM and AccessoriesK243305Masimo W1

Ver todos los 42 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: OLK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K211498Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250Nonin Medical, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑