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FDA 510(k)

Belun Ring

N.º K: K191417 · 2019-10-10

SolicitanteBelun Technology Company Limited
Fecha de decisión2019-10-10
Código de productoDQA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Belun Ring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belun Technology Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10 under 510(k) number K191417. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Belun Ring?

Belun Ring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10. The listed applicant is Belun Technology Company Limited. The 510(k) number is K191417.

When did Belun Ring receive FDA 510(k) clearance?

Belun Ring received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10, under 510(k) number K191417.

Who is the listed applicant for Belun Ring?

The FDA 510(k) record lists Belun Technology Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Belun Ring?

The FDA product code for Belun Ring is DQA.

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Fuente oficial

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