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FDA 510(k)

Belun Sleep System BLS-100

N.º K: K222579 · 2023-02-23

SolicitanteBelun Technology Company Limited
Fecha de decisión2023-02-23
Código de productoMNR
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Belun Sleep System BLS-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belun Technology Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23 under 510(k) number K222579. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Belun Sleep System BLS-100?

Belun Sleep System BLS-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23. The listed applicant is Belun Technology Company Limited. The 510(k) number is K222579.

When did Belun Sleep System BLS-100 receive FDA 510(k) clearance?

Belun Sleep System BLS-100 received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23, under 510(k) number K222579.

Who is the listed applicant for Belun Sleep System BLS-100?

The FDA 510(k) record lists Belun Technology Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Belun Sleep System BLS-100?

The FDA product code for Belun Sleep System BLS-100 is MNR.

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Fuente oficial

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