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FDA 510(k)

SANSA HSAT

N.º K: K252497 · 2025-12-10

SolicitanteHuxley Medical
Fecha de decisión2025-12-10
Código de productoMNR
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SANSA HSAT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huxley Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-10 under 510(k) number K252497. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SANSA HSAT?

SANSA HSAT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-10. The listed applicant is Huxley Medical. The 510(k) number is K252497.

When did SANSA HSAT receive FDA 510(k) clearance?

SANSA HSAT received FDA 510(k) clearance on 2025-12-10, under 510(k) number K252497.

Who is the listed applicant for SANSA HSAT?

The FDA 510(k) record lists Huxley Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SANSA HSAT?

The FDA product code for SANSA HSAT is MNR.

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Fuente oficial

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