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FDA 510(k)

WRAP System

N.º K: K260050 · 2026-07-15

SolicitanteHuneo, LLC
Fecha de decisión2026-07-15
Código de productoMNR
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

WRAP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huneo, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15 under 510(k) number K260050. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the WRAP System?

WRAP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15. The listed applicant is Huneo, LLC. The 510(k) number is K260050.

When did WRAP System receive FDA 510(k) clearance?

WRAP System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15, under 510(k) number K260050.

Who is the listed applicant for WRAP System?

The FDA 510(k) record lists Huneo, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WRAP System?

The FDA product code for WRAP System is MNR.

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