Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

CASSIE

N.º K: K252628 · 2026-04-27

SolicitanteWesper, Inc.
Fecha de decisión2026-04-27
Código de productoMNR
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CASSIE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wesper, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27 under 510(k) number K252628. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CASSIE?

CASSIE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27. The listed applicant is Wesper, Inc.. The 510(k) number is K252628.

When did CASSIE receive FDA 510(k) clearance?

CASSIE received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27, under 510(k) number K252628.

Who is the listed applicant for CASSIE?

The FDA 510(k) record lists Wesper, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CASSIE?

The FDA product code for CASSIE is MNR.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Wesper, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K221816Wesper LabK213515WesperO2K203343Wesper Lab

Dispositivos relacionados (Código: MNR)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP SystemHuneo, LLCK253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252497SANSA HSATHuxley MedicalK250882SANSA HSATHuxley Medical

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑