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FDA 510(k)

Wesper Lab

N.º K: K221816 · 2023-03-09

SolicitanteWesper, Inc.
Fecha de decisión2023-03-09
Código de productoMNR
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Wesper Lab is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wesper, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09 under 510(k) number K221816. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Wesper Lab?

Wesper Lab is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09. The listed applicant is Wesper, Inc.. The 510(k) number is K221816.

When did Wesper Lab receive FDA 510(k) clearance?

Wesper Lab received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09, under 510(k) number K221816.

Who is the listed applicant for Wesper Lab?

The FDA 510(k) record lists Wesper, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wesper Lab?

The FDA product code for Wesper Lab is MNR.

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Fuente oficial

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