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FDA 510(k)

Visalys Tooth Primer

N.º K: K191524 · 2019-09-29

SolicitanteKettenbach GmbH & Co. KG
Fecha de decisión2019-09-29
Código de productoKLE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Visalys Tooth Primer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kettenbach GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-29 under 510(k) number K191524. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Visalys Tooth Primer?

Visalys Tooth Primer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-29. The listed applicant is Kettenbach GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K191524.

When did Visalys Tooth Primer receive FDA 510(k) clearance?

Visalys Tooth Primer received FDA 510(k) clearance on 2019-09-29, under 510(k) number K191524.

Who is the listed applicant for Visalys Tooth Primer?

The FDA 510(k) record lists Kettenbach GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visalys Tooth Primer?

The FDA product code for Visalys Tooth Primer is KLE.

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Fuente oficial

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