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FDA 510(k)

SKR 4000

N.º K: K191645 · 2019-08-16

SolicitanteKonica Minolta, Inc.
Fecha de decisión2019-08-16
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SKR 4000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16 under 510(k) number K191645. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SKR 4000?

SKR 4000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. The 510(k) number is K191645.

When did SKR 4000 receive FDA 510(k) clearance?

SKR 4000 received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16, under 510(k) number K191645.

Who is the listed applicant for SKR 4000?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SKR 4000?

The FDA product code for SKR 4000 is MQB.

Otros registros que enlistan a Konica Minolta, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250665SKR 3000K241319SKR 3000K240281Bone Suppression SoftwareK230906Konicaminolta DI-X1K223267SKR 3000K220993Ultrasound System SONIMAGE MX1

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Dispositivos relacionados (Código: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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