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FDA 510(k)

QLAB Advanced Quantification Software

N.º K: K191647 · 2019-12-20

SolicitantePhilips Health Care
Fecha de decisión2019-12-20
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

QLAB Advanced Quantification Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Health Care. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K191647. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the QLAB Advanced Quantification Software?

QLAB Advanced Quantification Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Philips Health Care. The 510(k) number is K191647.

When did QLAB Advanced Quantification Software receive FDA 510(k) clearance?

QLAB Advanced Quantification Software received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K191647.

Who is the listed applicant for QLAB Advanced Quantification Software?

The FDA 510(k) record lists Philips Health Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QLAB Advanced Quantification Software?

The FDA product code for QLAB Advanced Quantification Software is QIH.

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Fuente oficial

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