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FDA 510(k)

3D Auto LAA

N.º K: K201352 · 2020-08-17

SolicitantePhilips Health Care
Fecha de decisión2020-08-17
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

3D Auto LAA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Health Care. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17 under 510(k) number K201352. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 3D Auto LAA?

3D Auto LAA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17. The listed applicant is Philips Health Care. The 510(k) number is K201352.

When did 3D Auto LAA receive FDA 510(k) clearance?

3D Auto LAA received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17, under 510(k) number K201352.

Who is the listed applicant for 3D Auto LAA?

The FDA 510(k) record lists Philips Health Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D Auto LAA?

The FDA product code for 3D Auto LAA is LLZ.

Otros registros que enlistan a Philips Health Care como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Fuente oficial

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