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FDA 510(k)

3D-RD-S

N.º K: K262060 · 2026-09-04

Fecha de decisión2026-09-04
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

3D-RD-S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04 under 510(k) number K262060. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 3D-RD-S?

3D-RD-S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04. The listed applicant is Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC. The 510(k) number is K262060.

When did 3D-RD-S receive FDA 510(k) clearance?

3D-RD-S received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04, under 510(k) number K262060.

Who is the listed applicant for 3D-RD-S?

The FDA 510(k) record lists Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D-RD-S?

The FDA product code for 3D-RD-S is LLZ.

Otros registros que enlistan a Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Dispositivos relacionados (Código: LLZ)

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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