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FDA 510(k)

Elucid PlaqueIQ

N.º K: K261855 · 2026-09-18

SolicitanteElucid Bioimaging, Inc.
Fecha de decisión2026-09-18
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Elucid PlaqueIQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elucid Bioimaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18 under 510(k) number K261855. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Elucid PlaqueIQ?

Elucid PlaqueIQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The listed applicant is Elucid Bioimaging, Inc.. The 510(k) number is K261855.

When did Elucid PlaqueIQ receive FDA 510(k) clearance?

Elucid PlaqueIQ received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18, under 510(k) number K261855.

Who is the listed applicant for Elucid PlaqueIQ?

The FDA 510(k) record lists Elucid Bioimaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elucid PlaqueIQ?

The FDA product code for Elucid PlaqueIQ is LLZ.

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Fuente oficial

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