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FDA 510(k)

Upper Arm Blood Pressure Monitor

N.º K: K191673 · 2019-11-27

SolicitanteFamidoc Technology Company Limited
Fecha de decisión2019-11-27
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Upper Arm Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Famidoc Technology Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27 under 510(k) number K191673. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Upper Arm Blood Pressure Monitor?

Upper Arm Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27. The listed applicant is Famidoc Technology Company Limited. The 510(k) number is K191673.

When did Upper Arm Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Upper Arm Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27, under 510(k) number K191673.

Who is the listed applicant for Upper Arm Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Famidoc Technology Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Upper Arm Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Upper Arm Blood Pressure Monitor is DXN.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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