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FDA 510(k)

X-MIND Trium

N.º K: K191719 · 2020-02-20

SolicitanteDe Gotzen S.R.L.
Fecha de decisión2020-02-20
Código de productoMUH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

X-MIND Trium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is De Gotzen S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20 under 510(k) number K191719. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the X-MIND Trium?

X-MIND Trium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20. The listed applicant is De Gotzen S.R.L.. The 510(k) number is K191719.

When did X-MIND Trium receive FDA 510(k) clearance?

X-MIND Trium received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20, under 510(k) number K191719.

Who is the listed applicant for X-MIND Trium?

The FDA 510(k) record lists De Gotzen S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-MIND Trium?

The FDA product code for X-MIND Trium is MUH.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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