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FDA 510(k)

Vintage Art Universal

N.º K: K191794 · 2019-10-03

SolicitanteShofu Dental Corporation
Fecha de decisión2019-10-03
Código de productoEIH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Vintage Art Universal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03 under 510(k) number K191794. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Vintage Art Universal?

Vintage Art Universal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. The 510(k) number is K191794.

When did Vintage Art Universal receive FDA 510(k) clearance?

Vintage Art Universal received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03, under 510(k) number K191794.

Who is the listed applicant for Vintage Art Universal?

The FDA 510(k) record lists Shofu Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vintage Art Universal?

The FDA product code for Vintage Art Universal is EIH.

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Fuente oficial

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