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FDA 510(k)

EmFace Device

N.º K: K191855 · 2019-10-29

SolicitanteInmode MD , Ltd.
Fecha de decisión2019-10-29
Código de productoPBX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EmFace Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29 under 510(k) number K191855. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EmFace Device?

EmFace Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. The 510(k) number is K191855.

When did EmFace Device receive FDA 510(k) clearance?

EmFace Device received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29, under 510(k) number K191855.

Who is the listed applicant for EmFace Device?

The FDA 510(k) record lists Inmode MD , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EmFace Device?

The FDA product code for EmFace Device is PBX.

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Fuente oficial

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