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FDA 510(k)

InMode RF Pro System

N.º K: K210492 · 2021-07-12

SolicitanteInmode MD , Ltd.
Fecha de decisión2021-07-12
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

InMode RF Pro System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-12 under 510(k) number K210492. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the InMode RF Pro System?

InMode RF Pro System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-12. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. The 510(k) number is K210492.

When did InMode RF Pro System receive FDA 510(k) clearance?

InMode RF Pro System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-12, under 510(k) number K210492.

Who is the listed applicant for InMode RF Pro System?

The FDA 510(k) record lists Inmode MD , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode RF Pro System?

The FDA product code for InMode RF Pro System is GEI.

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Fuente oficial

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