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FDA 510(k)

AccuContour

N.º K: K191928 · 2020-02-28

SolicitanteXiamen Manteia Technology , Ltd.
Fecha de decisión2020-02-28
Código de productoQKB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AccuContour is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Manteia Technology , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28 under 510(k) number K191928. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AccuContour?

AccuContour is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28. The listed applicant is Xiamen Manteia Technology , Ltd.. The 510(k) number is K191928.

When did AccuContour receive FDA 510(k) clearance?

AccuContour received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28, under 510(k) number K191928.

Who is the listed applicant for AccuContour?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Manteia Technology , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuContour?

The FDA product code for AccuContour is QKB.

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Fuente oficial

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