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FDA 510(k)

Binary® Anterior Cervical Plate System

N.º K: K192076 · 2019-08-29

SolicitanteGenesys Spine
Fecha de decisión2019-08-29
Código de productoKWQ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Binary® Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesys Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29 under 510(k) number K192076. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Binary® Anterior Cervical Plate System?

Binary® Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29. The listed applicant is Genesys Spine. The 510(k) number is K192076.

When did Binary® Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Binary® Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29, under 510(k) number K192076.

Who is the listed applicant for Binary® Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Genesys Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Binary® Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for Binary® Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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Fuente oficial

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