Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

PRECICE Plating System

N.º K: K192181 · 2019-11-07

SolicitanteNuvasive Specialized Orthopedics, Inc.
Fecha de decisión2019-11-07
Código de productoKTT
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PRECICE Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07 under 510(k) number K192181. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PRECICE Plating System?

PRECICE Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K192181.

When did PRECICE Plating System receive FDA 510(k) clearance?

PRECICE Plating System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07, under 510(k) number K192181.

Who is the listed applicant for PRECICE Plating System?

The FDA 510(k) record lists Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRECICE Plating System?

The FDA product code for PRECICE Plating System is KTT.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K230765Precice Ankle Salvage SystemK220234Precice Intramedullary Limb Lengthening SystemK202348External Remote Controller ERC 4PK200430Precice® Ankle Salvage SystemK201567Precice® Bone Transport SystemK201543MAGEC® System

Ver todos los 20 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: KTT)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemSynthes (USA) Products, LLCK260900DYNEX® External Fixation SystemsVilex, LLCK260112QuikFix External Fixator: Knee-Spanning PackStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Excelsior SystemBlue Ocean GlobalK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemParagon 28, Inc.K253202Hoffmann LRF SystemStryker GmbH

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑