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FDA 510(k)

Electrical Stimulator System

N.º K: K192201 · 2020-06-12

SolicitanteGymmax Technology Shenzen Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-06-12
Código de productoNUH
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Electrical Stimulator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gymmax Technology Shenzen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-12 under 510(k) number K192201. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Electrical Stimulator System?

Electrical Stimulator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-12. The listed applicant is Gymmax Technology Shenzen Co., Ltd.. The 510(k) number is K192201.

When did Electrical Stimulator System receive FDA 510(k) clearance?

Electrical Stimulator System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-12, under 510(k) number K192201.

Who is the listed applicant for Electrical Stimulator System?

The FDA 510(k) record lists Gymmax Technology Shenzen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrical Stimulator System?

The FDA product code for Electrical Stimulator System is NUH.

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Fuente oficial

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