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FDA 510(k)

Esferas Glenoides y Copas Humeleñas de 32mm

N.º K: K192206 · 2019-10-08

SolicitanteFx Shoulder USA, Inc.
Fecha de decisión2019-10-08
Código de productoPHX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

32mm Glenosphere and Humeral Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08 under 510(k) number K192206. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 32mm Glenosphere and Humeral Cup?

32mm Glenosphere and Humeral Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. The 510(k) number is K192206.

When did 32mm Glenosphere and Humeral Cup receive FDA 510(k) clearance?

32mm Glenosphere and Humeral Cup received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08, under 510(k) number K192206.

Who is the listed applicant for 32mm Glenosphere and Humeral Cup?

The FDA 510(k) record lists Fx Shoulder USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 32mm Glenosphere and Humeral Cup?

The FDA product code for 32mm Glenosphere and Humeral Cup is PHX.

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Fuente oficial

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