Fecha de decisión2019-10-17
Código de productoPQK
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent
Resumen del dispositivo
WavelinQ Plus EndoAVF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17 under 510(k) number K192239. The device is classified under product code PQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Preguntas frecuentes
What is the WavelinQ Plus EndoAVF System?
WavelinQ Plus EndoAVF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K192239.
When did WavelinQ Plus EndoAVF System receive FDA 510(k) clearance?
WavelinQ Plus EndoAVF System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17, under 510(k) number K192239.
Who is the listed applicant for WavelinQ Plus EndoAVF System?
The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for WavelinQ Plus EndoAVF System?
The FDA product code for WavelinQ Plus EndoAVF System is PQK.
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Otros registros que enlistan a C.R. Bard, Inc. como solicitante
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Fuente oficial
Ver en la base de datos de la FDA →Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.